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众志成城 抗击疫情---会员企业在行动(七) ——华大基因:让每一位疑似病例都能尽快确诊!
2020年2月1日

为了全力应对新型冠状病毒感染的肺炎疫情,国家药品监督管理局在1月26日应急审批通过4家企业4个新型冠状病毒检测产品。

其中,华大集团(下称“华大”)旗下的华大基因和华大智造2家公司的2个产品——新型冠状病毒检测试剂盒和DNBSEQ-T7测序系统,双双正式通过了国家药监局应急审批程序,成为首批正式获准上市的抗击疫情的检测产品。

来自华大的首批10万人份试剂盒将驰援疫情检测一线,另紧急追加生产20万人份试剂盒,积极响应国家进一步扩大新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂供给能力,全力服务疫情防控需要。

根据最新部署,武汉市卫健委已指定华大为此次新冠肺炎病原检测的专业机构,对于提升当地新型冠状病毒的检测及诊断能力将起到具积极推动作用。


基于宏基因组测序的检测试剂盒优势显著

争分夺秒防控疫情,1月初开始,华大基因便紧急组织科研及生产力量,开始了相关试剂盒的研制工作。此次华大获批新冠肺炎检测产品包括旗下华大基因两款新型冠状病毒检测试剂盒及分析软件,以及旗下华大智造DNBSEQ-T7测序系统。上述产品的上市,有望进一步扩大新型冠状病毒核酸检测试剂供给能力,提升我国新型冠状病毒疫情防控能力,全力满足疫情防控需要。

两款试剂盒中,一款基于RT-PCR技术的快速检测试剂盒(新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒—荧光PCR法),可实现3个小时内快速检测;另一款则是基于宏基因组测序检测试剂盒(新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒—联合探针锚定聚合测序法),能够鉴别诊断包括新冠状病毒在内的其他冠状病毒和呼吸道病原的感染,实现病毒序列快速检测。

 

新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒—荧光PCR法

通过RT-PCR加上宏基因组检测两个检测方法结合,可更快、更全面覆盖2019-nCoV病毒检测,并监测新型冠状病毒在传播过程中可能会发生的变异。获批试剂盒将会发往各地医院、疾控中心和出入境检验检疫局,用于测定疑似患者的样本中是否有新型冠状病毒。

和两款试剂盒及分析软件一同获批的DNBSEQ-T7测序系统,是目前全世界日通量最高的测序仪,它能在6小时内完成SE50测序,每次运行样本检测通量达到128样本,每个样本可获得100M以上数据产出,确保高准确度检测,并提供进一步病毒演变分析数据支持。

 

华大智造超高通量测序仪DNBSEQ-T7

全面调动产能,10万人份试剂盒成品驰援疫情检测一线

目前,华大基因已储备10万人份新型冠状病毒快速检测试剂盒成品,该批试剂盒成品将紧急供给以武汉为重点的全国各地使用,应对疫情。

此外,华大基因已紧急追加生产20万人份试剂盒,并新储备30万人份的试剂盒原料。目前,试剂盒日均产能已达到5万人份,并将根据疫情发展需要快速提升。

春节期间,华大已快速成立了应急指挥部,安排人员专职负责生产、质量、储运方面的监控和应急值守,开足马力、全力以赴保障检测试剂盒的生产和供应,以尽快让武汉及全国的疑似病例都能在第一时间使用试剂盒,并在到样后3小时出检测结果,从而大幅降低疫情蔓延。华大武汉、深圳、天津等各地团队均已随时待命,为疫情一线防控提供最快响应。

 

据悉,华大已向包括武汉地区在内的全国各地共投放试剂盒约4万人份,其旗下公司华大基因于1月24日率先宣布向武汉捐赠1万人份新型冠状病毒检测试剂盒,以驰援武汉当地新冠肺炎防控。针对当前合格检测能力的医院及救治场所紧缺的情况,华大基因正在积极派出实验人员,输出全套的质量流程和人员培训,以便拿到试剂盒的相关机构能迅速使用。

 

 

 

同时,华大也已在武汉紧急布局2台华大智造超高通量测序仪DNBSEQ-T7。作为超高通量测序仪,T7搭载自动化样本制备系统,有望解决检测瓶颈,进一步提升送检样本的检测效率,对武汉疫情的科学临床防控提供强有力的技术支撑。

积极响应国家号召,助力多国疫情防控

华大国际部门积极响应国家号召,在此次疫情期间与各国及港澳台地区沟通交流时,及时对称官方疫情信息及中国的防控措施,并向各国及地区介绍了华大历次参与公共卫生应急事件的经验(如2003年的SARS疫情、2014年西非埃博拉疫情等)和华大在疑难/未知感染病原微生物快速检测、鉴定技术方面的技术平台及解决方案,助力多国疫情防控。截止目前,华大已与文莱卫生部、泰国公共卫生部、尼日利亚国家医学研究中心(NIMR)、南非国家卫生实验局国家传染病研究所(NICD)、中国香港和台湾地区的相关机构,达成“新型冠状病毒试剂盒”的供应和其他病原监测方面的合作,与这些国家和地区共同应对疫情。

 

铁肩担道义,仁心克时艰。未来华大将一如既往利用基因科技的力量,助力国家疫情防控,维护全球卫生安全。

 

 


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