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行政处罚决定信息公开表(深圳市古方中药饮片有限公司)
2020年6月5日

行政处罚决定信息公开表(深圳市古方中药饮片有限公司)

广东省药品监督管理局

行政处罚决定书

粤药监药罚〔2020〕3004号

 

当事人:深圳市古方中药饮片有限公司                   

主体资格证照名称:《营业执照》                   

统一社会信用代码(注册号):   91440300553892619U

住所(住址):深圳市龙岗区横岗街道深峰路工业区2号厂房501、504                                           

法定代表人(负责人、经营者):   姜芳玲                      

身份证(其他有效证件)号码:  3421********0629

联系电话:0755-84066056  其他联系方式:158*****017    

联系地址:深圳市龙岗区横岗街道深峰路工业区2号厂房501、504                                        

2019年9月18日,深圳市市场监督管理局对深圳市古方中药饮片有限公司生产的柴胡(批号:20190602)进行监督抽样,深圳市药品检验研究院出具的《检验报告》(报告编号:CZ20195016)显示,上述批号柴胡“性状”检验项检验结果为“本品为非柴胡标准规定的品种”。         

经查,当事人于2019年6月生产并入库上述批次药品共3kg,其中500g以单价60元/kg销售给了深圳市金寿康现代药房有限公司,当事人对产品进行自检后在库产品剩余2.39kg。当事人生产、销售的上述批次药品属于《中华人民共和国药品管理法》(2015修订)第四十八条第二款第(二)项规定的情形,为假药。上述药品销售总金额30.00元,货值金额为180.00元。              

当事人确认上述检验报告中提及的产品为当事人所生产并销售,且对检验结论无异议。                                   

上述事实,主要有以下证据证明:

当事人《营业执照》、《药品生产许可证》、《药品GMP证书》复印件各一份,证明当事人是持有相关资质的药品生产企业。                               

当事人法定代表人姜芳玲、当事人企业负责人戴轲、生产部负责人袁海东的身份证复印件,《法定代表人授权委托书》,证明当事人法定代表人、被委托人的身份信息。                                          

《药品抽样记录及凭证》复印件、《检验报告》(报告编号:SJ19010083)各一份,证明当事人生产的柴胡(批号:20190602)经抽样、检验,为不合格产品。

《广东省药品监督管理局送达回证》,证明执法人员于2019年11月20日送达有关检验结论。                                          

《现场笔录》两份,证明执法人员分别于2019年11月20日、12月4日对当事人进行现场检查、送达检验报告等有关情况。            

当事人产品批生产记录、原料及成品检验记录、销售出库单、与下游客户深圳市金寿康现代药房有限公司《质量保证协议书》、销售发票复印件各一份,证明当事人涉案批次柴胡的生产、销售情况。             

7.《询问笔录》两份,证明执法人员于2019年11月20日对当事人授权人生产负责人袁海东、12月4日对企业负责人戴轲分别进行询问,二人均对该企业生产、销售上述涉案批次柴胡,涉案产品召回等情况予以说明或确认。                                       

    我局在作出本行政处罚决定前,于2020年5月26日向当事人送达了《行政处罚告知书》(粤药监稽药罚告〔2020〕3004号),告知其拟作出行政处罚决定的事实、理由及依据,以及其依法享有的陈述、申辩等权利。当事人没有在规定期限内提出异议。                                                   

当事人生产、销售“非标准规定品种”药品的行为,违反了《药品管理法》(2015修订)第四十八条第一款的规定,构成生产、销售假药的违法行为。我局未发现当事人的上述违法行为存在应当从重、从轻处罚的情节。                                        

依据《药品管理法》(2015修订)第七十四条第一款的规定,我局拟对你公司进行以下行政处罚:1.没收生产的假药柴胡2.39kg;2.没收违法所得30.00元;3.罚款720.00元。

当事人应当自收到本行政处罚决定书之日起十五日内,将罚没款缴至《广东省非税入缴费通知书》所列银行。逾期不缴纳罚款的,我局依据《中华人民共和国行政处罚法》第五十一条的规定,每日按罚款数额的百分之三加处罚款,并依法申请人民法院强制执行。                                       

当事人如不服本行政处罚决定,可以在收到本行政处罚决定书之日起60日内向广东省人民政府或者向国家药品监督管理局申请行政复议;也可以在六个月内依法向广州铁路运输法院提起行政诉讼。

 

广东省药品监督管理局

2020年6月5

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